Торговое наименование Сандиммун® Неорал® Международное непатентованное или группировочное наименование Циклоспорин Фармако-терапевтическая группа Иммунодепрессивное средство Форма выпуска Капсулы мягкие Дозировка 50 мг Условия отпуска Отпускают по рецепту Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: циклоспорин - 50 мг Вспомогательные вещества: DL-a-токоферол - 0,5 мг, этанол - 50 мг, пропиленгликоль - 50 мг, моно-ди-триглицериды кукурузного масла - 172 мг, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло - 202,5 мг Оболочка: титана диоксид, глицерол 85%, пропиленгликоль, желатин, остаточные растворители (состоящие из этанола и воды). Описание Продолговатая мягкая желатиновая, желтовато-белого цвета с маркировкой красного цвета в виде: «NVR 50 mg» Показания к применению Препарат Сандиммун® Неорал® применяется при следующих заболеваниях:
трансплантация солидных органов: предупреждение отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата; лечение отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты.
трансплантация костного мозга: предупреждение отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; предупреждение и лечение болезни «трансплантат против хозяина» (ТПХ).
эндогенный увеит: активный угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии в случаях, когда традиционное лечение не оказало эффекта или в случаях развития тяжелых побочных эффектов; увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки.
нефротический синдром: стероидзависимый и стероидрезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Препарат Сандиммун Неорал можно использовать для индукции и поддержания ремиссии. Также он может использоваться для поддержания ремиссии, вызванной ГКС, что позволяет их отменить.
ревматоидный артрит: лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита.
псориаз: лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна.
атопический дерматит: тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата.
Для показаний, не связанных с трансплантацией:
нарушение функции почек (за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений);
неконтролируемая артериальная гипертония;
инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии; злокачественные новообразования.
С осторожностью Беременность и период кормления грудью. Условия хранения При температуре не выше 25 градусов С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
