Торговое наименование Селлсепт® Международное непатентованное или группировочное наименование Микофенолата мофетил Фармако-терапевтическая группа Иммунодепрессивное средство Форма выпуска Капсулы Дозировка 250 мг Условия отпуска Отпускают по рецепту Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: микофенолата мофетил - 250 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 29,76 мг, кроскармеллоза натрия - 11,9 мг, повидон К90 - 5,95 мг, магния стеарат - 4,5 мг; Оболочка: корпус - желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка - желатин, титана диоксид (Е171), краситель индигокармин (Е132); чернила для нанесения надписи на капсулу - шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид. Описание Твердые желатиновые капсулы № 1, с непрозрачным корпусом светло-коричневого цвета и непрозрачной крышечкой светло-голубого цвета; на корпусе надпись «Roche» черного цвета, на крышечке — «CellCept 250»; содержимое капсул — мелкий гранулированный порошок, частично скомковавшийся, от белого до почти белого цвета. Показания к применению Селлсепт® применяют в виде комбинированной терапии с циклоспорином и глюкокортикостероидами. Взрослые и дети с площадью поверхности тела >1,25 м2 (примерный детский возраст старше 12 лет):
профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки почки.
Взрослые:
профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки сердца;
профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки печени.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к ММФ, МФК и другим компонентам препарата;
одновременный прием с азатиоприном (оба препарата угнетают костный мозг, их одновременный прием не изучался);
дети с площадью поверхности тела <1,25 м2 (примерный детский возраст до 12 лет);
беременность (применение препарата Селлсепт® противопоказано во время беременности вследствие его мутагенного и тератогенного потенциала);
женщины с детородным потенциалом, не использующие высокоэффективные методы контрацепции;
женщины с детородным потенциалом без предварительного проведения теста на беременность, чтобы исключить непреднамеренное применение препарата при беременности;
период грудного вскармливания.
С осторожностью
заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
переход с комбинированной терапии, включающей иммуносупрессанты, обладающие влиянием на печеночно-кишечную рециркуляцию МФК, например, циклоспорин, на терапию препаратами, лишенными данного эффекта, например, такролимус, сиролимус и белатацепт, и наоборот;
одновременное применение препаратов, оказывающих влияние на печеночно-кишечный цикл МФК, например, колестирамин, севеламер, антибиотики, и глюкуронирование, например, исавуконазол и телмисартан.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
