Торговое наименование Селлсепт® Международное непатентованное или группировочное наименование Микофенолата мофетил Фармако-терапевтическая группа Иммунодепрессивное средство Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Дозировка 500 мг Условия отпуска Отпускают по рецепту Состав 1 таблетка содержит: Активное вещество: микофенолата мофетил - 500 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 244,0 мг, кроскармеллоза натрия - 32,5 мг, повидон (К-90) - 24,4 мг, магния стеарат - 12,2 мг; Пленочная оболочка: 24,0 мг (гипромеллоза - 9,6 мг, гипролоза - 7,2 мг, титана диоксид (Е171) - 4,128 мг, макрогол 400 - 2,4 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0,588 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0,084 мг); может использоваться коммерчески доступная смесь для нанесения пленочной оболочки Opadry Lavender Y-5-10272-A идентичного состава. Описание Таблетка (каплета), покрытая пленочной оболочкой бледно-фиолетового цвета с сероватым оттенком, с гравировкой "CellCept 500" на одной стороне таблетки и "Roche" - на другой стороне. Показания к применению Селлсепт® применяют в виде комбинированной терапии с циклоспорином и глюкокортикостероидами. Взрослые и дети с площадью поверхности тела >1,5 м2 (примерный детский возраст старше 14 лет):
профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки почки.
Взрослые:
профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки сердца;
профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов после аллогенной пересадки печени.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к ММФ, МФК и другим компонентам препарата;
одновременный прием с азатиоприном (оба препарата угнетают костный мозг, их одновременный прием не изучался);
дети с площадью поверхности тела <1,5 м2 (примерный детский возраст до 14 лет);
беременность (применение препарата Селлсепт® противопоказано во время беременности вследствие его мутагенного и тератогенного потенциала);
женщины с детородным потенциалом, не использующие высокоэффективные методы контрацепции;
женщины с детородным потенциалом без предварительного проведения теста на беременность, чтобы исключить непреднамеренное применение препарата при беременности;
период грудного вскармливания.
С осторожностью
заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
переход с комбинированной терапии, включающей иммуносупрессанты, обладающие влиянием на печеночно-кишечную рециркуляцию МФК, например, циклоспорин, на терапию препаратами, лишенными данного эффекта, например, такролимус, сиролимус и белатацепт, и наоборот;
одновременное применение препаратов, оказывающих влияние на печеночно-кишечный цикл МФК, например, колестирамин, севеламер, антибиотики, и глюкуронирование, например, исавуконазол и телмисартан.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
