Противоопухолевые средства — моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами
Форма выпускa
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит:
Действующее вещество: трастузумаб 440 мг;
Вспомогательные вещества: гистидина гидрохлорида моногидрад, гистидин, трегалозы дигидрат, полисорбат 20.
Растворитель для препарата в дозировке 440 мг (бактериостатическая вода для инъекций): бензиловый спирт, вода для инъекций.
Препарат ГЕРТИКАД® в дозировке 440 мг содержит бензиловый спирт.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: порошок или пористая масса от белого до светло-желтого цвета. Растворитель (бактериостатическая вода для инъекций): прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Показания
а) в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (1-я линия терапии);
в) в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых).
а) в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения неоадъювантной и/или адъювантной химиотерапии, и/или лучевой терапии;
б) в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
в) в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
г) в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом ГЕРТИКАД®, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.
Противопоказания
Условия хранения
Хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.